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歐美印度愛經回收中國製血壓藥 疑6年前就含致癌物

(中央社倫敦18日綜合外電報導)歐盟藥品管理局昨天表示,行銷全球、由中國浙江華海製藥公司所生產常見血壓與心臟治療藥品的原料藥纈沙坦,可能自2012年起就含有致癌物質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。

藥品出現致癌物質,可能和華海製藥6年前改變製造程序有關。這顯示可能已有許多患者暴露於癌症風險中。

歐盟藥品管理局(EMA)表示,目前正設法確認病患可能接觸NDMA的時間長短和劑量多寡。歐盟藥品管理局5日率先發布警訊,指出華海製藥生產的纈沙坦(valsartan)可能含有致癌雜質。

NDMA被列為可能的人體致癌物。根據實驗室檢測結果,長期服用此物質可能會致癌。

歐盟藥品管理局表示:「目前要提供有關病患接觸NDMA的較長期風險資訊,時機還太早。本局已將這方面的複檢工作列為優先要務;只要新資料出爐,就會儘快向大眾更新消息。」

過去兩週來,歐洲聯盟(EU)當局已下令回收含有華海所生產纈沙坦成分的各種藥物。歐盟藥品管理局表示,這些藥品不應繼續在藥局販售。

美國食品暨藥物管理局(FDA)13日也採取行動,回收受影響的含纈沙坦成分藥品。

華海已承認所生產的部分纈沙坦含有雜質。該公司含有此成分藥品的去年銷售額達5000萬美元。

歐盟藥品管理局表示,華海在例行檢測中並未發現藥品含有意想不到的雜質,該公司2012年開始改變製造程序,據信因此產生副產品NDMA。

本案顯示,全球消費者都仰賴含有中國製活性藥物成分的藥品。

各國主管機關近年已加強監督海外工廠,以試圖確保中國和印度製造的藥品品質。這兩國是全球藥品市場的主要供應源。

纈沙坦最初是由瑞士製藥商諾華集團(Novartis AG)所研發,並以「得安穩」(Diovan)的商品名稱行銷全球。諾華的專利權到期後,許多藥廠都生產含有纈沙坦的學名藥。此成分除了能治療高血壓,還可作為心臟衰竭的處方用藥。(譯者:陳宜君/核稿:劉淑琴)1070718

鬼門關前救回生命白石茉莉奈,救護人員溫馨關懷

1名男子疑似心肌梗塞,和朋友駕車剛好停在宜蘭縣消防局南澳分隊大門,經呼救後,消防人員在送醫途中施以CPR及AED,到院後再經過4次電擊,成功將患者救回。

南澳消防分隊表示,6月9日這天,患者的朋友將車停在門口後,立即呼救,值班的救護人員陳韋宏和替代役男張昱德和劉柏廷立即前往救援,發現患者無意識、臉色蒼白對疼痛無反應,並發現無頸動脈,立刻實施心肺復甦術(CPR),隨同救護的替代役男則準備了急救器材並貼上電擊器(AED)貼片,經電擊器(AED)分析心律為心室纖維顫動(VF),建議給予電擊,於現場進行了第一次電擊,並給予患者建立呼吸道,持續給氧,立即將患者送往就近的蘇澳榮民醫院。

急救過程在四次電擊後,患者終於恢復心跳,再將患者轉院到羅東博愛醫院,目前患者生命徵象穩定,已轉普通病房休息療養。

(圖片:宜蘭縣消防局提供/中廣新聞梁國榮)

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